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Sanofi Siringa Intra-articolare Synvisc One Acido Ialuronico 6 Ml
Dettagli Sanofi Siringa Intra-articolare Synvisc One Acido Ialuronico 6 Ml
Indicazioni
Synvisc One è un dispositivo medico indicato per il trattamento del dolore associato all'osteoartrosi del ginocchio in pazienti che non hanno risposto adeguatamente a terapie conservative non farmacologiche e ad analgesici semplici. La viscosupplementazione con acido ialuronico aiuta a ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, riducendo il dolore e migliorando la mobilità articolare. È particolarmente indicato per pazienti con osteoartrosi lieve o moderata che desiderano ritardare l'intervento chirurgico.
Principi Attivi
Il principio attivo di Synvisc One è l'Hylan G-F 20, una forma di acido ialuronico ad alto peso molecolare ottenuto da creste di gallo, purificato e reticolato chimicamente. Ogni siringa da 6 ml contiene 48 mg di hylan G-F 20 in soluzione salina tamponata fisiologica. Questa formulazione ad alta viscosità mima le proprietà del liquido sinoviale sano, fornendo lubrificazione e ammortizzazione all'articolazione del ginocchio.
Posologia
Synvisc One viene somministrato mediante una singola iniezione intra-articolare nel ginocchio affetto da osteoartrosi. La procedura deve essere eseguita esclusivamente da un medico esperto in iniezioni intra-articolari, in condizioni di asepsi. Prima dell'iniezione, eventuali versamenti articolari devono essere rimossi. Il trattamento può essere ripetuto dopo 6 mesi se necessario, in base alla risposta clinica del paziente. Non superare la dose raccomandata.
Controindicazioni
Synvisc One è controindicato in caso di: ipersensibilità nota all'acido ialuronico o ai prodotti aviari (poiché derivato da creste di gallo); infezioni o malattie cutanee nel sito di iniezione; infezioni articolari o setticemia; versamenti articolari importanti. Non utilizzare in articolazioni diverse dal ginocchio. Non somministrare per via intravascolare. Evitare attività fisiche intense o prolungate (corsa, tennis, sollevamento pesi) nelle 48 ore successive all'iniezione.
Gravidanza e Allattamento
La sicurezza di Synvisc One durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita attraverso studi clinici controllati. Pertanto, l'uso del prodotto in donne in gravidanza o che allattano non è raccomandato se non strettamente necessario e sotto stretto controllo medico. Il medico deve valutare attentamente il rapporto rischio-beneficio prima di procedere al trattamento in queste categorie di pazienti.
Formato
Synvisc One è disponibile in confezione contenente 1 siringa preriempita sterile da 6 ml di gel di hylan G-F 20, pronta all'uso. La siringa è confezionata singolarmente in blister sterile e include un ago per l'iniezione intra-articolare. Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 25°C, non congelare. Utilizzare immediatamente dopo l'apertura della confezione sterile.
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