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Fidia Farmaceutici Siringa Intra-articolare Preriempita Hymovis Hyadd4 Esadecillamide Acido Ialuronico 24mg/3ml 2 Pezzi Da 3 Ml
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Indicazioni
Hymovis è un dispositivo medico indicato per il trattamento sintomatico dell'osteoartrosi del ginocchio di grado lieve-moderato. Il prodotto è destinato all'iniezione intra-articolare per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità articolare. Hymovis agisce ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, fornendo lubrificazione e protezione alla cartilagine articolare. È particolarmente indicato per pazienti che non rispondono adeguatamente ai trattamenti conservativi come fisioterapia o analgesici orali.
Ingredienti
Il principio attivo di Hymovis è l'acido ialuronico modificato con esadecillamide (HYADD4) alla concentrazione di 8 mg/ml. Ogni siringa da 3 ml contiene 24 mg di HYADD4. Gli eccipienti includono: sodio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato e acqua per preparazioni iniettabili. La formulazione è sterile, apirogena e priva di proteine animali.
Posologia
Il trattamento standard prevede due iniezioni intra-articolari da 3 ml ciascuna, somministrate a distanza di una settimana l'una dall'altra. Le iniezioni devono essere effettuate esclusivamente da personale medico qualificato in condizioni di asepsi. Il ciclo di trattamento può essere ripetuto in base alla valutazione clinica del medico e alla risposta del paziente. Prima dell'iniezione, è consigliabile rimuovere l'eventuale versamento articolare presente.
Controindicazioni
Hymovis è controindicato in caso di ipersensibilità nota all'acido ialuronico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non deve essere utilizzato in presenza di infezioni o malattie cutanee nel sito di iniezione, in caso di infezioni articolari o sepsi, in presenza di versamenti articolari importanti. È controindicato nei pazienti con disturbi della coagulazione o in terapia anticoagulante. Non utilizzare in articolazioni diverse dal ginocchio senza specifica indicazione medica.
Gravidanza e Allattamento
Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di Hymovis durante la gravidanza e l'allattamento. Per precauzione, l'uso del prodotto deve essere evitato durante la gravidanza e l'allattamento, a meno che il medico non ritenga che i benefici superino i potenziali rischi. In caso di gravidanza in corso o sospetta, consultare il medico prima del trattamento.
Formato
La confezione contiene 2 siringhe preriempite sterili monouso da 3 ml ciascuna. Ogni siringa contiene 24 mg di HYADD4 (acido ialuronico modificato con esadecillamide) in 3 ml di soluzione. Il prodotto è confezionato in blister sterile e deve essere conservato a temperatura compresa tra 2°C e 25°C, al riparo dalla luce. Non congelare. Verificare l'integrità della confezione prima dell'uso.
- Marca:
- Riferimento:
- 989259015
- Regione sociale produttore:
- FIDIA FARMACEUTICI SpA
- Indirizzo web produttore:
- www.fidiapharma.com
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