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NYXOID Spray 2 Fl.1,8mg/0,1ml
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NYXOID Spray Nasale 2 Fl. 1,8mg/0,1ml
NYXOID è un medicinale salvavita contenente naloxone cloridrato, progettato per il trattamento d'emergenza del sovradosaggio da oppioidi. Questo spray nasale rappresenta una soluzione rapida ed efficace per contrastare gli effetti potenzialmente letali di un'overdose da sostanze oppiacee, sia in ambito ospedaliero che extraospedaliero.
Indicazioni Terapeutiche
NYXOID è indicato per il trattamento d'emergenza di:
- Sovradosaggio da oppioidi noto o sospetto, caratterizzato da depressione respiratoria e/o del sistema nervoso centrale
- Intossicazione acuta da oppiacei (eroina, morfina, metadone, fentanyl, ossicodone, codeina e altri oppioidi)
- Situazioni di emergenza in cui si sospetta un'overdose da oppioidi in attesa dell'intervento medico
Il medicinale è destinato all'uso immediato in situazioni di emergenza da parte di familiari, caregiver o personale sanitario.
Principio Attivo e Composizione
Principio attivo: Naloxone cloridrato diidrato 1,8 mg per 0,1 ml di soluzione (equivalente a 1,6 mg di naloxone)
Eccipienti:
- Sodio cloruro
- Disodio edetato
- Acido cloridrico (per aggiustamento del pH)
- Acqua per preparazioni iniettabili
Il naloxone è un antagonista competitivo dei recettori oppioidi che agisce rapidamente per invertire gli effetti degli oppiacei, in particolare la depressione respiratoria.
Posologia e Modalità d'Uso
Dosaggio Adulti e Adolescenti (dai 14 anni in su):
Dose iniziale: Una erogazione (1,8 mg) in una narice
Istruzioni per la somministrazione:
- Posizionare il paziente in posizione supina
- Rimuovere il dispositivo dalla confezione blister
- Inserire delicatamente l'ugello nella narice del paziente
- Premere con decisione lo stantuffo per erogare la dose
- Chiamare immediatamente i servizi di emergenza (118)
- Monitorare attentamente il paziente
Dosi successive:
Se il paziente non risponde o la risposta è inadeguata dopo 2-3 minuti, somministrare una dose aggiuntiva nella narice opposta utilizzando un nuovo dispositivo. È possibile somministrare dosi aggiuntive ogni 2-3 minuti alternando le narici fino all'arrivo dei soccorsi.
Importante: NYXOID è un trattamento d'emergenza temporaneo. È fondamentale richiedere sempre assistenza medica immediata anche se il paziente sembra riprendersi.
Controindicazioni
NYXOID non deve essere utilizzato in caso di:
- Ipersensibilità nota al naloxone cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Allergia documentata al principio attivo
Avvertenze Speciali:
- Utilizzare con cautela in pazienti con patologie cardiovascolari preesistenti
- Può precipitare una sindrome da astinenza acuta in soggetti fisicamente dipendenti da oppioidi
- La durata d'azione del naloxone può essere inferiore a quella di alcuni oppioidi, pertanto è necessario il monitoraggio continuo
- Non sostituisce l'assistenza medica d'emergenza
- Prestare attenzione in pazienti con insufficienza epatica o renale
Gravidanza e Allattamento
Gravidanza:
I dati relativi all'uso di naloxone in donne in gravidanza sono limitati. Tuttavia, considerando che NYXOID è utilizzato in situazioni di emergenza potenzialmente letali, il beneficio del trattamento supera generalmente i potenziali rischi per il feto. Il naloxone attraversa la placenta e può precipitare una sindrome da astinenza nel feto di madri dipendenti da oppioidi.
In caso di gravidanza, il medicinale deve essere utilizzato solo se strettamente necessario e sotto supervisione medica quando possibile.
Allattamento:
Non è noto se il naloxone sia escreto nel latte materno. Tuttavia, data la natura emergenziale del trattamento e la breve durata d'azione, l'uso occasionale di NYXOID durante l'allattamento è generalmente considerato accettabile quando necessario per salvare la vita.
Si raccomanda di consultare il medico per valutare il rapporto rischio-beneficio in caso di allattamento.
Formato e Confezione
Confezione: 2 flaconi monodose spray nasale
Contenuto per flacone: 1,8 mg/0,1 ml di naloxone cloridrato
Tipo di dispositivo: Spray nasale monodose pronto all'uso
Volume erogato: 0,1 ml per erogazione
Caratteristiche del dispositivo:
- Dispositivo monouso, non riutilizzabile
- Pronto all'uso, non richiede assemblaggio
- Progettato per una somministrazione rapida e semplice
- Confezionato singolarmente in blister protettivo
- Compatto e facilmente trasportabile
- Riferimento:
- 045777012
- Regione sociale produttore:
- MUNDIPHARMA PHARMACEUTIC. Srl
- Indirizzo web produttore:
- www.mundipharma.it
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