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SINOVIAL HL 90 SIR INTRA-ART
SINOVIAL HL 90 SIR INTRA-ART è un dispositivo medico sterile a base di...
Dettagli SINOVIAL HL 90 SIR INTRA-ART
SINOVIAL HL 90 SIR INTRA-ART - Soluzione Iniettabile per il Trattamento delle Articolazioni
SINOVIAL HL 90 SIR INTRA-ART è un dispositivo medico sterile a base di acido ialuronico ad alto peso molecolare, specificamente formulato per il trattamento intra-articolare. Questa soluzione innovativa rappresenta una risposta efficace per chi soffre di disturbi articolari, offrendo sollievo dal dolore e miglioramento della mobilità articolare.
Indicazioni Terapeutiche
SINOVIAL HL 90 SIR INTRA-ART è indicato per:
- Trattamento sintomatico dell'osteoartrosi del ginocchio di grado lieve e moderato
- Artrosi di altre articolazioni sinoviali (anca, spalla, caviglia, gomito)
- Riduzione del dolore articolare
- Miglioramento della funzionalità articolare
- Ripristino delle proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale
- Supporto nella lubrificazione e protezione della cartilagine articolare
Il prodotto agisce come supplemento del liquido sinoviale naturale, contribuendo a ridurre l'attrito tra le superfici articolari e favorendo il recupero della normale funzionalità dell'articolazione.
Composizione e Ingredienti
Principio attivo:
- Acido ialuronico (sodio ialuronato) ad alto peso molecolare: 90 mg
Eccipienti:
- Sodio cloruro
- Sodio fosfato monobasico diidrato
- Sodio fosfato bibasico dodecaidrato
- Acqua per preparazioni iniettabili
La formulazione è sterile, apirogena e priva di proteine animali, garantendo la massima sicurezza e tollerabilità per il paziente.
Posologia e Modalità d'Uso
Dosaggio raccomandato:
Il trattamento standard prevede un ciclo di infiltrazioni intra-articolari secondo il seguente schema:
- Una iniezione intra-articolare a settimana
- Ciclo completo: 3-5 iniezioni consecutive
- Il ciclo può essere ripetuto dopo 6-12 mesi, in base alla risposta clinica del paziente
Modalità di somministrazione:
- Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente da personale medico qualificato
- Somministrazione mediante iniezione intra-articolare con tecnica asettica
- Prima dell'iniezione, rimuovere eventuale versamento articolare
- Utilizzare il prodotto a temperatura ambiente
- Non riutilizzare la siringa; ogni siringa è monouso
- Dopo l'iniezione, si raccomanda di mobilizzare delicatamente l'articolazione
Raccomandazioni post-trattamento:
- Evitare sforzi intensi e attività fisiche gravose nelle 48 ore successive all'iniezione
- Evitare di rimanere in piedi per periodi prolungati immediatamente dopo il trattamento
Controindicazioni
SINOVIAL HL 90 SIR INTRA-ART non deve essere utilizzato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità nota all'acido ialuronico o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Infezioni o malattie cutanee nel sito di iniezione
- Infezioni articolari o peri-articolari in atto
- Artrite settica
- Versamento articolare di origine infettiva
- Disturbi della coagulazione o terapia anticoagulante in corso (valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio)
Avvertenze speciali:
- Non iniettare per via intravascolare
- Non utilizzare in caso di confezione danneggiata
- Utilizzare con cautela in pazienti con storia di allergie
- In caso di reazioni avverse, interrompere il trattamento e consultare il medico
Gravidanza e Allattamento
Gravidanza:
Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di SINOVIAL HL 90 SIR INTRA-ART durante la gravidanza. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso del prodotto durante la gravidanza, a meno che il medico non ritenga che i benefici superino i potenziali rischi. L'acido ialuronico è una sostanza naturalmente presente nell'organismo, tuttavia la somministrazione intra-articolare in gravidanza deve essere attentamente valutata dal medico curante.
Allattamento:
Non è noto se l'acido ialuronico somministrato per via intra-articolare venga escreto nel latte materno. Tuttavia, considerando la via di somministrazione locale e le caratteristiche farmacocinetiche del prodotto, il rischio per il lattante è considerato minimo. Si raccomanda comunque di consultare il medico prima di utilizzare il prodotto durante l'allattamento.
Fertilità:
Non sono disponibili dati relativi agli effetti sulla fertilità. L'acido ialuronico è un componente naturale dei tessuti corporei e non sono attesi effetti sulla fertilità.
Formato e Confezione
Presentazione del prodotto:
- Forma farmaceutica: Soluzione iniettabile sterile
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