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Teva Italia Benzidamina Teva 3 Mg Pastiglie Benzidamina Cloridrato

Teva
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Le pastiglie Benzidamina Teva 3 Mg sono indicate per il trattamento del mal di gola caratterizzato da dolore, bruciore e difficoltà di deglutizione

Formato: 20 pastiglie

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Dettagli Teva Italia Benzidamina Teva 3 Mg Pastiglie Benzidamina Cloridrato

Benzidamina Teva 3 mg pastiglie

medicinale generico con benzidamina cloridrato

Che cos’è e a che cosa serve

Benzidamina Teva 3 mg pastiglie contiene il principio attivo benzidamina cloridrato. Il principio attivo è la parte delle pastiglie che dà l'effetto terapeutico di cui ha bisogno.

Benzidamina Teva 3 mg pastiglie viene utilizzato per il trattamento del mal di gola acuto negli adulti e nei bambini sopra i 6 anni di età.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Benzidamina Teva 3 mg pastiglie

  • se è allergico a benzidamina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Principi attivi

Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato (equivalenti a 2,68 mg di benzidamina). Eccipienti con effetti noti: Ogni pastiglia contiene 2464,420 mg di isomalto (E-953), 3,409 mg di aspartame (E-951) e 0,013 mg di colorante rosso cocciniglia (E-124). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Isomalto (E-953), Acido citrico monoidrato, Aspartame (E-951), Giallo chinolina (E-104) (contiene sodio), Aroma miele, Aroma arancia, Olio di menta piperita, Colorante Rosso cocciniglia (E-124).

Posologia

  • Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni: una pastiglia 3 volte al giorno. Non superare i 7 giorni di trattamento. In caso di sintomi persistenti per più di 3 giorni o febbre alta, la situazione clinica deve essere valutata.
  • Popolazione pediatrica: Dato il tipo di forma farmaceutica, Benzidamina Teva 3 mg pastiglie non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 6 anni.
  • Bambini da 6 a 11 anni d’età Il prodotto deve essere assunto sotto la supervisione di una persona adulta.
  • Modo di somministrazione: Per uso orofaringeo. Sciogliere lentamente una pastiglia in bocca. Non ingoiare. Non masticare.

Gravidanza e allattamento

Non ci sono dati sufficienti provenienti dall’uso di benzidamina in donne in gravidanza e allattamento. L’escrezione nel latte materno non è stata studiata. Gli studi sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Benzidamina Teva 3 mg pastiglie non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Benzidamina Teva 3 mg pastiglie:

  • Se soffre di una condizione conosciuta come fenilchetonuria.
  • Se soffre di asma o se ha una storia di asma.
  • Se è allergico ai salicilati (ad es. acido acetilsalicilico e acido salicilico) o ad altri farmaci antidolorifici antinfiammatori chiamati FANS.
  • Se, dopo aver usato le pastiglie, il dolore alla bocca o alla gola peggiora o non migliora entro 3 giorni, oppure compaiono febbre o ha un forte dolore alla gola o altri sintomi, deve contattare il medico o il dentista.

Bambini e adolescenti
A causa della forma farmaceutica, Benzidamina Teva 3 mg pastiglie non deve essere dato a bambini al di sotto dei 6 anni.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione e non sono state segnalate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

Effetti indesiderati

Durante il periodo di utilizzo, per il principio attivo di questo medicinale sono state più frequentemente segnalate reazioni avverse del sistema immunitario e del sistema gastrointestinale. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Molto raro (< 1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

CLASSIFICAZIONE SISTEMICA ORGANICA secondo MedDRAFREQUENZAEFFETTI INDESIDERATI
Disturbi del sistema immunitarioNon notaReazione anafillatiche, reazioni da ipersensibilità
Patologie respiratorie, toraciche e mediastinicheMolto raroLaringospasmo o broncospasmo
Patologie gastrointestinaliRaroBruciore alla bocca, bocca secca
Non notaIpoestesia orale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneoNon comuneFotosensibilità
Molto raroAngioedema

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Con la formulazione in pastiglie non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio. Tuttavia, molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio in bambini, quali eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito, dopo somministrazione orale di benzidamina ad un dosaggio circa 100 volte superiore a quello delle pastiglie. In caso di sovradosaggio acuto è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico; svuotare lo stomaco provocando il vomito o tramite una lavanda gastrica e tenere sotto osservazione il paziente dando un trattamento di supporto e mantenendo un’adeguata idratazione.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Benzidamina Teva 3 mg pastiglie non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari quando viene utilizzato alle dosi raccomandate.

Formato

20 pastiglie

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Riferimento:
044448049
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