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Sciroppo da 200 ml Ambroxolo Mylan Generics 15 Mg/5 Mlzoom_in

Ambroxolo Mylan Generics 15 Mg/5 Ml Sciroppo Ambroxolo Cloridrato Medicinale Equivalente

Mylan
038763013

Lo sciroppo Ambroxolo Mylan Generics 15 Mg/5 Ml è un medicinale mucolitico utile per fluidificare il muco che si accumula nelle vie respiratorie

Formato: 200 ml

€ 6,33
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Dettagli Ambroxolo Mylan Generics 15 Mg/5 Ml Sciroppo Ambroxolo Cloridrato Medicinale Equivalente

Ambroxolo Mylan Generics 15 mg/5 ml sciroppo con ambroxolo cloridrato
Medicinale equivalente

Che cos’è e a che cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l'eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Ambroxolo Mylan Generics è indicato per il trattamento delle malattie acute e croniche dei bronchi e dei polmoni accompagnate da eccessivo muco.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda Ambroxolo Mylan Generics

  • se è allergico all'ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni.

Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 2 anni.

Principi attivi

5 ml di sciroppo contengono 15 mg di ambroxolo cloridrato. Eccipienti con effetti noti: glicerolo, sorbitolo, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sorbitolo, propil-para-idrossibenzoato, metil-para-idrossibenzoato, glicerolo, lampone essenza, ammonio glicirrizinato, acido cloridrico, sodio idrossido (correttore di pH), acqua depurata.

Posologia

  • Adulti e adolescenti All’inizio del trattamento: 10 ml 3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno
  • Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml 3 volte al giorno. Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 3 volte al giorno.
  • Ambroxolo Mylan Generics è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

All’inizio del trattamento la dose può essere aumentata o anche raddoppiata a giudizio del medico.

Modo di somministrazione 5 ml di sciroppo corrispondono a 15 mg di ambroxolo cloridrato. L’accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 7,5 ml, 5 ml, 2,5 ml. Lo sciroppo deve essere assunto ai pasti.

Gravidanza e allattamento

GravidanzaAmbroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Gli studi clinici e la vasta esperienza clinica dopo la 28° settimana di gravidanza non ha mostrato alcuna evidenza di effetti nocivi sul feto. Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all’uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare durante il primo trimestre, l’uso di Ambroxolo Mylan Generics non è raccomandato.

AllattamentoIl medicinale viene escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati sui lattanti, l’uso di Ambroxolo Mylan Generics non è raccomandato nelle madri che allattano.

Conservazione

Nessuna particolare precauzione per la conservazione.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ambroxolo Mylan Generics se:

  • soffre di un problema allo stomaco o all'intestino chiamato ulcera peptica;
  • ha un'alterazione lieve o moderata della funzionalità del rene;
  • soffre di gravi problemi al fegato;
  • durante i primi tre mesi di gravidanza o se sta allattando.

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo.
Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Ambroxolo Mylan Generics e si rivolga immediatamente al medico.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Bambini
Ambroxolo Mylan Generics non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, in quanto può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Interazioni

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.

Effetti indesiderati

Durante la terapia con ambroxolo cloridrato sono stati osservati gli effetti indesiderati di seguito riportati, con le frequenze: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organiReazione avversaFrequenza
Disturbi del sistema immunitarioReazioni di ipersensibilitàRaro
Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e pruritoNon nota
Patologie del sistema nervosoDisgeusiaComune
CefaleaRaro
Patologie respiratorie, toraciche e mediastinicheIpoestesia del cavo orale e della faringeComune
Ostruzione bronchialeNon nota
Patologie gastrointestinaliNauseaComune
Vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza della bocca, pirosiNon comune
Gola seccaNon nota
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneoRash, orticariaRaro
Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).Non nota

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Non si conoscono casi di sovradosaggio con Ambroxolo Mylan Generics. Sulla base delle segnalazioni di sovradosaggio accidentale e/o di errori di somministrazione, i sintomi osservati sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di ambroxolo alle dosi raccomandate. Può essere necessario un trattamento sintomatico. Assicurarsi che il paziente non abbia ingerito contemporaneamente altri medicinali.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Ambroxolo Mylan Generics non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Formato

200 ml

Marca:
Riferimento:
038763013
Regione sociale produttore:
MYLAN SpA
Indirizzo web produttore:
www.mylan.com
Email produttore:
Indirizzo produttore:
VIALE DELL'INNOVAZIONE, 3 - 20126 - MILANO (MI)
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