Chanelle Pharmac. Manufact. Drop Combo 50 Mg/60 Mg Soluzione Spot On Per Gatti E Furetti

Denominazione

DROP COMBO 50 MG/60 MG SOLUZIONE SPOT ON PER GATTI E FURETTI

Categoria farmacoterapeutica

Ectoparassiticidi per uso topico.

Principi attivi

Ogni pipetta da 0,5 ml contiene i principi attivi: fipronil 50,00 mg; (S)-methoprene 60,00 mg. Eccipienti: butilidrossianisolo (E320) 0,10 mg; butilidrossitoluene (E321) 0,05 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), etanolo anidro, polisorbato 80, povidone K17, dietilenglicole monoetiletere.

Indicazioni terapeutiche

Nei gatti: da utilizzare contro le infestazioni da pulci, da sole o associate a zecche e/o pidocchi masticatori. Eliminazione delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) originate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per sei settimane dopo l'applicazione. Eliminazione delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'efficacia acaricida contro le zecche che persiste fino a 2 settimane (in base a dati sperimentali). Eliminazione dei pidocchi masticatori (Felicola subrostratus). Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP). Nei furetti: da utilizzare contro le infestazioni da pulci, da sole o associate a zecche. Eliminazione delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) originate dalle uova deposte dalle pulci adulte. Eliminazione delle zecche (Ixodes ricinus). Il prodotto ha un'efficacia acaricida contro le zecche che persiste fino a 4 settimane (in base a dati sperimentali).

Controindicazioni o effetti indesiderati

In assenza di dati disponibili, il prodotto non deve essere utilizzato nei gattini di eta' inferiore alle 8 settimane e/o di peso inferiore a 1 kg. Non utilizzare il prodotto in furetti di eta' inferiore ai 6 mesi; non utilizzare in animali malati (es. malattie sistemiche, febbre) o convalescenti; non usare nei conigli, poiche' potrebbero manifestarsi reazioni avverse potenzialmente mortali; in assenza di studi, si raccomanda di non utilizzare il prodotto in specie diverse da quelle di destinazione.

Sicurezza nelle specie di riferimento

Il rischio dell'insorgenza di eventi avversi puo' aumentare in caso di sovradosaggio (vedi paragrafo 4.6). Gatti: negli studi di sicurezza nelle specie di destinazione non sono stati osservati effetti avversi nei gatti e nei gattini di eta' uguale o superiore a 8 settimane e con peso di circa 1 kg, trattati una volta al mese per sei mesi consecutivi con dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata. Dopo il trattamento puo' manifestarsi prurito. L'applicazione di una dose superiore a quella raccomandata puo' determinare un aspetto umido e appiccicoso del pelo nel sito di applicazione. Comunque, se cio' dovesse verificarsi, scomparira' nell'arco di 24 ore dall'applicazione. Furetti: nei furetti di eta' uguale o superiore a 6 mesi e trattati ogni 2 settimane per quattro volte, a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata, si e' osservata in alcuni soggetti una diminuzione del peso animale.

Posologia

Una pipetta da 0,5 ml per gatto, corrispondente alla dose minima raccomandata di 5 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di (S)-methoprene, per applicazione topica cutanea. In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento e' di 4 settimane. Una pipetta da 0,5 ml per furetto, corrispondente a 50 mg di fipronil e 60 mg di (S)-methoprene per furetto, per applicazione topica cutanea. L'intervallo minimo di trattamento e' di 4 settimane. Modalita' di somministrazione: tenere la pipetta in posizione verticale. Picchiettare leggermente sulla parte stretta della pipetta in modo che il liquido contenuto rimanga nella parte larga della pipetta. Rompere l'estremita' pre-tagliata. Separare i peli alla base del collo, sul dorso dell'animale, tra le scapole, e mettere in evidenza la cute. Porre la punta della pipetta a diretto contatto con la cute in un solo punto e schiacciare la pipetta piu' volte fino al suo completo svuotamento.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.

Avvertenze

Evitare il contatto con gli occhi dell'animale. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: e' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato in una zona del corpo in cui l'animale non riesce a leccarsi e che gli animali non si lecchino a vicenda dopo il trattamento. Non sono disponibili informazioni sull'efficacia del prodotto nei gatti e nei furetti a seguito di bagni/shampoo. Tuttavia, basandosi sulle informazioni disponibili per i cani lavati dopo 2 giorni dall'applicazione del prodotto, non e' raccomandato fare il bagno agli animali nei due giorni successivi l'applicazione del prodotto. Singole zecche potrebbero attaccarsi all'animale dopo il trattamento. Per questa ragione, in condizioni sfavorevoli, non puo' essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive. Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cuccia dell'animale, le coperte e le abituali zone in cui riposa l'animale come tappeti e tessuti di arredamento che, in caso di infestazioni massive e all'inizio del trattamento antiparassitario, devono essere trattati con un apposito insetticida ed essere regolarmente ripuliti con un aspiratore. La potenziale tossicita' del prodotto nei gattini di eta' inferiore alle 8 settimane a contatto con la madre trattata con il prodotto non e' documentata. Si consiglia, in tal caso, di prestare particolare attenzione. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' provocare irritazione alle mucose, alla pelle e agli occhi. Evitare quindi il contatto con la bocca, la pelle e con gli occhi. Animali o operatori con nota ipersensibilita' agli insetticidi o all'alcool devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Evitare che il prodotto venga a contatto con le dita. In tal caso, lavare immediatamente le mani con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua pulita. Lavare le mani dopo l'uso. Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma a inizio sera e di non permettere agli animali trattati di recente di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Il rischio dell'insorgenza di eventi avversi puo' aumentare in caso di sovradosaggio (vedi paragrafo 4.6). Gatti: negli studi di sicurezza nelle specie di destinazione non sono stati osservati effetti avversi nei gatti e nei gattini di eta' uguale o superiore a 8 settimane e con peso di circa 1 kg, trattati una volta al mese per sei mesi consecutivi con dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata. Dopo il trattamento puo' manifestarsi prurito. L'applicazione di una dose superiore a quella raccomandata puo' determinare un aspetto umido e appiccicoso del pelo nel sito di applicazione. Comunque, se cio' dovesse verificarsi, scomparira' nell'arco di 24 ore dall'applicazione. Furetti: nei furetti di eta' uguale o superiore a 6 mesi e trattati ogni 2 settimane per quattro volte, a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata, si e' osservata in alcuni soggetti una diminuzione del peso animale. Incompatibilita': nessuna nota.

Tempi di attesa

Non pertinente.

Specie di destinazione

Gatti e furetti.

Interazioni

Gatti e furetti.

Diagnosi e prescrizione

La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria.

Effetti indesiderati

Gatti: tra le sospette reazioni avverse molto rare, sono state riportate reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (desquamazione, perdita localizzata di pelo, prurito, arrossamento) e prurito diffuso o perdita di pelo dopo applicazione. Dopo l'uso sono stati anche osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (aumentata sensibilita' alle stimolazioni, abbattimento, altri sintomi nervosi) o vomito. Qualora l'animale si lecchi, si puo' osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente agli eccipienti del prodotto.

Gravidanza ed allattamento

Gatti: il prodotto puo' essere utilizzato durante la gravidanza. Per il trattamento nel periodo dell'allattamento, vedi paragrafo 4.5. Furetti: studi di laboratorio sui gatti non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogenici, fetotossici o maternotossici. Non e' stata stabilita la sicurezza del medicinale veterinario su furette gravide e in allattamento. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.